实验室标准物质管理制度和办法

标准物质管理制度

1、标准物质的验收和验证试验室对所获得的对检测结果有重要影响的标准物质首先应当收：检查制造商的资质、证书的有效性、生产日期、有效期及不确定度等是否符合要求；检查外观、包装有无异常。采用试验室可能达到的方法对标准物质的准确性进行验证，如与已有的标准物质进行比对，测试已知结果的样品等。

2、标准物质的包装与贮存

（1）标准物质的包装应满足该标准特定的用途。

（2）标准物质的最小包装单元应贴有标准物质标签。标准物质标签上应附有《制造计量器具许可证》标志。

（3）标准物质的储存条件应适合该标准物质的要求和有利于特性量值的稳定。一般应贮存于干燥、阴凉、洁净的环境中。某些有特殊贮存要求的，应有特殊的贮存措施。

3、标准物质证书“标准物质证书”是介绍标准物质的技术文件。是研制单位向用户提出的质量保证书和使用说明，必须随同标准物质提供给用户。   

“标准物质证书”中应提供如下基本信息：标准物质编号、名称、标准物质定值日期、用途、制备方法、定值方法、标准值、总不确定度、均匀性及稳定性说明，最小取样量，使用中注意事项，贮存要求等。

4、标准物质的正确使用正确使用标准物质是保证测量量值准确、可靠的重要手段。

在标准物质使用时，应注意以下几点。

（1）标准物质使用者应从国家质量技术监督局发布的“标准物质目标”中选择与预期应用测量量值水平相适应的标准物质。一般所选标准物质的准确度应比被测仪器或检测方法的准确度高3～5倍。在普通工作场合可以选用二级标准物质，对实验上认证、方法评价、产品监督检验与仲裁等应选择一级标准物质。 

（2）所选标准物质的基体组成与被测样品的基体组成一致或尽可能接近。所测量成分的含量也应尽可能相同或接近。同时还要注意标准物质的形态，是固体、液体还是气体，是测试片还是粉末，是方的还是圆的。

（3）使用者在使用标准物质前应全面、仔细地阅读标准物质证书，详细了解该标准物质的制备、性质、量值、用途、定值测量方法、定值日期以及最小取样量。这样可避免误用，保证测量结果的准确、可靠。

（4）在实际操作中，标准物质与被测样品应使用同一台仪器、同一种方法，并在同样的环境条件中进行测量，以保证测量结果的一致性，避免系统误差。

（5）所选的标准物质稳定性和数量应满足试验检测的需要，已超过稳定期的标准物质不能使用。  

实验室标准物质管理办法

1. 本办法拟对标准物质实施有效的控制与管理，确保其完整性和有效性。

2. 本办法适用于本实验室所用标准物质、基准试剂、标准样品等的管理。

3. 为确保有效性，在每次有使用需求前，如实验室无符合条件的标准物质，由使用人提出标准物质申购需求及申购计划，报分管领导审批通过后，选择能溯源到SI测量单位或有证标准物质供应商进行采购。

4. 实验室管理人员对所购置标准物质的有效证明、品种、数量、有效期进行验收，验收合格者登记入库，对不合格的标准物质，采取退货或索赔措施，严禁不合格标准物质入库。

5. 所有标准物质均应具有相应证书，实验室管理人员负责证书的管理工作。

6. 使用人于实验室领用使用标准物质，应报分管领导审批，办理领用手续并作好登记。

7. 标准物质应存放在干燥、清洁的专用房间或专用橱柜内，在避光、阴凉，通风良好的环境保存，严防污染。

8. 标准物质使用前，必须检查其是否在合格或准用有效期内。

9. 调查实验室每年两次对在库标准物质进行核查，变色、变质、破损或超过有效期的标准物质按不合格标准物质处理，停止使用，并办理报废手续。